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REGiNA-Partner Amedrix: Knorpelersatz als Medizinprodukt zugelassen

Die Esslinger Amedrix GmbH hat für ihr biologische Implantat „ChondroFiller liquid" das CE-Kennzeichen und damit die EU-Zulassung als Medizinprodukt erhalten. Das Implantat ermöglicht die arthroskopische Versorgung von Knorpeldefekten und soll als regenerativer Knorpelersatz in allen Gelenken dienen.

„Wir freuen uns, dass wir jetzt die Bestätigung dafür haben, dass unser Produkt den EU-Richtlinien entspricht und damit offiziell zugelassen ist“, erklärt Amedrix-Geschäftsführer Dr. Thomas Graeve. Der Vorteil der beiden ChondroFiller Produkte gegenüber bereits erhältlichen Knorpelimplantaten liegt darin, dass aufwändige Zellentnahmen beim Patienten und lange Wartezeiten für die Zellkultivierung entfallen. Nur eine einzige, arthroskopische oder minimal-invasive Operation – die obendrein von vielen Krankenkassen bezahlt wird – ist nötig, um das Knorpelimplantat einzusetzen. Die dreidimensionale Matrix des Implantats basiert auf tierischem Kollageni Typ I und ist variabel in Größe, Form und Konsistenz. Kollagen ist ein wichtiges Strukturprotein im menschlichen Bindegewebe und Hauptbestandteil von Haut, Sehnen und Knorpel. ChondroFiller kann arthroskopisch oder minimal-invasiv in beschädigte Gelenkknorpel implantiert werden. Knorpelzellen wachsen in das Implantat ein und vermehren sich. ChondroFiller dient den Zellen als Grundgerüst, sodass sie körpereigenes Kollagen Typ II bilden können, das Hauptbestandteil von Knorpel ist. Die Ergebnisse aus klinischen Studien zeigen, dass die Defektstelle mit dem Implantat gefüllt und nach relativ kurzer Zeit kaum mehr vom gesunden umgebenden Knorpel zu unterscheiden ist.

Quelle: Pressemitteilung der BioRegio STERN Management GmbH<